くまもと森都総合病院で診療を受けられる皆様へ
臨床研究に関する情報の公開について
当院で実施しております臨床研究をお知らせいたします。
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得て実施しますが、診療情報・試料等を臨床研究に利用させて頂く場合、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまから直接同意を得る必要はないとされています。但し、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような方法を「オプトアウト」と言います。
★印が付いた課題名は「オプトアウト」を用いた臨床研究となります。なお、研究への協力を希望されない場合は、事務部総務担当までお知らせください。
承認番号 | 診療科 | 研究責任者 | 課題名 | |
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0029-01-001 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | 日本HBOCコンソーシアム多施設共同研究BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成 | |
0029-01-002 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験 | |
0029-01-003 | リウマチ膠原病内科 | 高岡 宏和 | 関節リウマチにおけるA20遺伝子変異のTNF阻害剤一次無効への関与に関する研究の一部変更 | |
0029-01-004 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 後天性慢性赤芽球癆における免疫抑制療法と予後追跡調査 | |
0029-01-005 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 日本におけるゴーシェ病の実態調査 | |
0029-02-001 | 乳腺外科 | 大佐古 智文 | HER2陽性HR陰性乳癌における遺伝子HSD17B4高メチル化の有用性評価試験(PASSION trial) | |
0029-02-003 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験JALSG MDS212の一部変更について | |
0029-02-007 | 肝臓・消化器内科 | 宮瀬 志保 | ★ | C型肝炎ウイルス抗体陽性患者に対する院内連携における効果検証研究 |
0029-03-001 | 血液内科 | 下村 泰三 | ★ | JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究) -JALSGAML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17- |
0029-03-002 | 肝臓・消化器内科 | 宮瀬 志保 | HCV陽性透析症例に対するベクラブビル/ダクラタスビル/アスナプレビル3剤併用療法の治療の有効性・安全性の評価、および3剤併用療法により生じる血清exosome中miRNAの変化の解析 | |
0029-03-003 | 乳腺外科 | 大佐古 智文 | 新規乳癌症例を対象にした多重遺伝子検査「CurebestⓇ 95GC Breast」を用いた再発予後予測と個別化医療の実施および入手データを用いた解析を行うための包括同意取得(自主臨床研究) | |
0029-03-004 | 血液内科 | 鈴島 仁 | HTLV-Ⅰ陽性慢性骨髄性白血病(CML)患者のABL1チロシンキナーゼ阻害薬治療前後における末梢血中のHTLV-Ⅰウイスル量の検討 | |
0029-04-001 | リウマチ膠原病内科 | 高岡 宏和 | 家族性地中海熱の発症に関わるバイオマーカーと遺伝子因子の網羅的解析 | |
0029-04-002 | 血液内科 | 鈴島 仁 | ATL発症高危険群の同定と発症予防法開発を目指す研究の一部変更 | |
0029-05-002 | 血液内科 | 下村 泰三 | ブレンツキシマブベドチン再治療を施行された再発又は難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫の後方視的調査研究 | |
0029-05-003 | 看護部 | 浅井 阿希子 | 全身麻酔下手術における術後せん妄の発症要因を明らかにする | |
0029-06-002 | 看護部 | 濱田 真衣 | 地域包括ケア病棟における退院に関しての不安 | |
0029-07-001 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 未治療CCR4陽性高齢者ALTに対するモガムリズマブ併用CHOP-14の第Ⅱ相試験 | |
0029-07-002 | 血液内科 | 下村 泰三 | T/NK細胞リンパ腫/白血病の病態に関与する遺伝子の検索 | |
○○‐○○-○ | 薬剤部 | 森岡 淳子 | ★ | 当院におけるパルボシクリブの使用状況と有害事象についての検討 |
0030-02-001 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 遺伝性ヘモクロマトーシス責任遺伝子変異に関する研究 | |
0030-03-001 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 慢性骨髄性白血病患者における分子標的治療薬の薬物血中濃度解析に関する研究 | |
0030-03-002 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06(EMERALD) (UMIN000027938)) | |
0030-04-001 | 乳腺センター | 西村 令喜 | PIK3CA/AKT1/PTEN変異を有する局所進行性又は転移性のトリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌患者を対象とした、ipatasertib+パクリタキセル併用療法の第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検試験 | |
0030-04-003 | 肝臓・消化器内科 | 藤山 重俊 | 非代償期C型肝硬変患者におけるインターフェロン・フリー治療の長期予後効果 | |
0030-05-001 | 血液内科 | 鈴島 仁 | ヒトレトロウイルス感染症に関する研究 | |
0030-06-001 | リウマチ膠原病内科 | 高岡 宏和 | 関節リウマチ治療経過における画像変化の観察研究 | |
0030-06-002 | 血液内科 | 鈴島 仁 | ポナチニブのPK/PD/PGxに基づく適正使用と安全性情報に関する研究 | |
0030-07-002 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(CS17-Molecular) | |
2019-01-001 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 | |
2019-02-001 | リウマチ膠原病内科 | 高岡 宏和 | 関節リウマチに対する分子標的薬治療における免疫学的寛解のマーカーの探索 | |
2019-03-001 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | 乳がん診療ガイドラインにおける運動に関する推奨の普及の実態とその促進・阻害要因-乳がんサバイバー対象の実態調査- | |
2019-04-001 | リウマチ膠原病内科 | 高岡 宏和 | 関節リウマチ患者を対象とした運動療法前後における関節エコーの評価 | |
2019-04-003 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | 化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究 | |
2020-01-001 | 乳腺センター | 大佐古 智文 | ★ | アベマシクリブ関連薬剤性肺障害のネステッドケースコントロール研究 |
2020-01-002 | 血液内科 | 鈴島 仁 | 血小板減少を呈する患者における酵素測定法によるゴーシェ病スクリーニング | |
2020-03-001 | 整形外科 | 高田 興志 | レッドコードサスペンションエクササイズ(立位股関節外転)の効性に関する検討 | |
2020-03-003 | 血液内科 | 鈴島 仁 | ★ | 悪性リンパ腫における予後因子及びバイオマーカーに関連した病態解明を行う研究 |