現在実施中の臨床研究一覧 | 医療法人創起会くまもと森都総合病院

くまもと森都総合病院で診療を受けられる皆様へ

臨床研究に関する情報の公開について

当院で実施しております臨床研究をお知らせいたします。

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を得て実施しますが、診療情報・試料等を臨床研究に利用させて頂く場合、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまから直接同意を得る必要はないとされています。但し、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような方法を「オプトアウト」と言います。
★印が付いた課題名は「オプトアウト」を用いた臨床研究となります。なお、研究への協力を希望されない場合は、事務部総務担当までお知らせください。

承認番号	診療科	研究責任者	課題名
0029-01-001	乳腺センター	大佐古　智文		日本HBOCコンソーシアム多施設共同研究BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成
0029-01-002	乳腺センター	大佐古　智文		ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験
0029-01-003	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		関節リウマチにおけるA20遺伝子変異のTNF阻害剤一次無効への関与に関する研究の一部変更
0029-01-004	血液内科	鈴島　仁		後天性慢性赤芽球癆における免疫抑制療法と予後追跡調査
0029-01-005	血液内科	鈴島　仁		日本におけるゴーシェ病の実態調査
0029-02-001	乳腺センター	大佐古　智文		HER2陽性HR陰性乳癌における遺伝子HSD17B4高メチル化の有用性評価試験(PASSION trial)
0029-02-003	血液内科	鈴島　仁		高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験JALSG MDS212の一部変更について
0029-02-007	肝臓・消化器内科	宮瀬　志保	★	C型肝炎ウイルス抗体陽性患者に対する院内連携における効果検証研究
0029-03-001	血液内科	下村　泰三	★	JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)- JALSGAML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JALSG-CS)-17 -
0029-03-002	肝臓・消化器内科	宮瀬　志保		HCV陽性透析症例に対するベクラブビル/ダクラタスビル/アスナプレビル3剤併用療法の治療の有効性・安全性の評価、および3剤併用療法により生じる血清exosome中miRNAの変化の解析
0029-03-003	乳腺センター	大佐古　智文		新規乳癌症例を対象にした多重遺伝子検査「CurebestⓇ 95GC Breast」を用いた再発予後予測と個別化医療の実施および入手データを用いた解析を行うための包括同意取得(自主臨床研究)
0029-03-004	血液内科	鈴島　仁		HTLV-Ⅰ陽性慢性骨髄性白血病(CML)患者のABL1チロシンキナーゼ阻害薬治療前後における末梢血中のHTLV-Ⅰウイスル量の検討
0029-04-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		家族性地中海熱の発症に関わるバイオマーカーと遺伝子因子の網羅的解析
0029-04-002	血液内科	鈴島　仁		ATL発症高危険群の同定と発症予防法開発を目指す研究の一部変更
0029-05-002	血液内科	下村　泰三		ブレンツキシマブベドチン再治療を施行された再発又は難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫の後方視的調査研究
0029-05-003	看護部	浅井　阿希子		全身麻酔下手術における術後せん妄の発症要因を明らかにする
0029-06-002	看護部	濱田　真衣		地域包括ケア病棟における退院に関しての不安
0029-07-001	血液内科	鈴島　仁		未治療CCR4陽性高齢者ALTに対するモガムリズマブ併用CHOP-14の第Ⅱ相試験
0029-07-002	血液内科	下村　泰三		T/NK細胞リンパ腫/白血病の病態に関与する遺伝子の検索
○○‐○○-○	薬剤部	森岡　淳子	★	当院におけるパルボシクリブの使用状況と有害事象についての検討
0030-02-001	血液内科	鈴島　仁		遺伝性ヘモクロマトーシス責任遺伝子変異に関する研究
0030-03-001	血液内科	鈴島　仁		慢性骨髄性白血病患者における分子標的治療薬の薬物血中濃度解析に関する研究
0030-03-002	乳腺センター	大佐古　智文		HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06(EMERALD) (UMIN000027938))
0030-04-001	乳腺センター	大佐古　智文		PIK3CA/AKT1/PTEN変異を有する局所進行性又は転移性のトリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌患者を対象とした、ipatasertib+パクリタキセル併用療法の第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検試験
0030-04-003	肝臓・消化器内科	藤山　重俊		非代償期C型肝硬変患者におけるインターフェロン・フリー治療の長期予後効果
0030-05-001	血液内科	鈴島　仁		ヒトレトロウイルス感染症に関する研究
0030-06-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		関節リウマチ治療経過における画像変化の観察研究
0030-06-002	血液内科	鈴島　仁		ポナチニブのPK/PD/PGxに基づく適正使用と安全性情報に関する研究
0030-07-002	血液内科	鈴島　仁		急性骨髄性白血病を対象としたクリニカルシーケンスの実行可能性に関する研究(CS17-Molecular)
2019-01-001	乳腺センター	大佐古　智文		閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究
2019-02-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		関節リウマチに対する分子標的薬治療における免疫学的寛解のマーカーの探索
2019-03-001	乳腺センター	大佐古　智文		乳がん診療ガイドラインにおける運動に関する推奨の普及の実態とその促進・阻害要因－乳がんサバイバー対象の実態調査－
2019-04-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		関節リウマチ患者を対象とした運動療法前後における関節エコーの評価
2019-04-003	乳腺センター	大佐古　智文		化学療法既治療の転移乳がんに対するアベマシクリブ療法の観察研究
2020-01-001	乳腺センター	大佐古　智文	★	アベマシクリブ関連薬剤性肺障害のネステッドケースコントロール研究
2020-01-002	血液内科	鈴島　仁		血小板減少を呈する患者における酵素測定法によるゴーシェ病スクリーニング
2020-03-001	整形外科	高田　興志		レッドコードサスペンションエクササイズ(立位股関節外転)の効性に関する検討
2020-03-003	血液内科	鈴島　仁	★	悪性リンパ腫における予後因子及びバイオマーカーに関連した病態解明を行う研究
2020-03-004	薬剤部	森岡　淳子		プロトコールに基づく薬物治療管理(PBPM)における薬剤師によるSPO2測定
2020-05-001	血液内科	鈴島　仁		WHO診断基準に基づく診断と予後予測モデルの本邦における検証を目的とした、骨髄増殖性腫瘍および関連疾患における遺伝子変異の解析
2020-05-002	乳腺外科	奥村　恭博		リンパ節郭清を伴う乳房切除術の乳がん患者の上肢機能に関する検討
2020-07-001	乳腺外科	奥村　恭博	★	エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法・長期予後に関する多施設共同観察研究：POTENT付随研究
2020-07-002	薬剤部	平川　正宏	★	高齢者総合機能評価(CGA)を用いた高齢者造血器腫瘍患者における治療評価
2020-08-003	肝臓・消化器内科	宮瀬　志保	★	消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査
2021-01-001	肝臓・消化器内科	宮瀬　志保		免疫チェックポイント阻害剤の治療効果・毒性に関するバイオマーカーの探索研究
2021-01-002	整形外科	高田　興志		大腿骨近位部骨折リスク評価ツール作成の研究
2021-02-001	血液内科	藤原　志保	★	悪性リンパ腫および多発性骨髄腫における自家末梢血幹細胞動員および採取状況の観察研究
2021-02-002	血液内科	藤原　志保	★	血液悪性腫瘍患者における67歳以上高齢者に対する高齢者総合機能評価ツールを用いた、適切な化学療法投与、有害事象、転帰に関する観察研究
2021-03-001	血液内科	宮川　寿一		悪性リンパ腫を中心とする造血器疾患に対する新たな疾患単位を探索するための全体像の把握および基礎的研究
2021-03-002	肝臓・消化器内科	宮瀬　志保		熊本県における切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマズ併用療法に関する観察研究
2021-04-002	血液内科	鈴島　仁		高齢者急性骨髄性白血病における遺伝子異常と予後の関連に関する研究(JALSG GML219-Molecular) JALSG-GML219試験(jRCTs041190088)付随研究
2021-05-004	血液内科	宮川　寿一		アグレッシブATLの予後に影響する因子について検討する多施設共同前向き観察研究
2021-J10-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		メトトレキサート抵抗性関節リウマチ患者を対象としたフィルゴチニブ単剤治療のトシリズマブ単剤治療に対する有用性の非劣性を検証する多施設共同ランダム化比較試験(TRANSFORM STUDY)
2021-J11-002	血液内科	鈴島　仁		再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC(ミトキサントロン/エトポシド/シタラビン)とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験(JALSG-RR-FLT3-AML220)
2020-J11-002	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		エタネルセプト先行品投与中で臨床的寛解または低疾患活動性にある関節リウマチ患者を対象としたエタネルセプトバイオシミラーへの切り替えの有効性に関する多施設共同前向き試験(ESCORT-NGSK-Study)
2021-J13-001	リウマチ膠原病内科	高岡　宏和		関節リウマチ患者におけるエタネルセプトバイオシミラーの有用性を関節超音波、臨床的指標および血液バイオマーカーで評価する多施設共同前向き試験

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