情報公開中の臨床研究 添付ファイルをご参照下さい。 治験後の臨床情報を医学研究に利用させていただくための説明とお願い 参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究 HR陽性/HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象にパルボシクリブとレトロゾールを併用投与した際の全生存期間を評価する,後向き,多施設共同,観察研究 POTENT試験に参加された患者さんへ 現在実施中の臨床研究一覧についてはこちら (令和2年9月現在) 倫理審査委員会 倫理審査委員会規程 業務手順書 臨床研究に係る標準業務手順書 臨床研究に係る利益相反管理 利益相反管理規定 治験について 当院で実施しております治験に関わる情報を公開しております。 【治験に関するお問い合わせ先】 治験事務局:森岡淳子 TEL 096-364-6000(平日9:00 ~ 17:00) 治験審査委員会 毎月、治験審査委員会を行っています。 開催日は、原則第3月曜日です。 これまでの議事録は こちら からご覧になれます。 各種手順書等のダウンロード 治験薬等の経費に関する細則 治験に係わる標準業務手順書 治験審査委員会標準業務手順書 直接閲覧を伴うモニタリング及び監査に係わる標準業務手順書 各種様式のダウンロード 書式00_統一書式表紙 書式01_履歴書 書式02_治験分担医師・治験協力者 リスト 書式03_治験依頼書 書式04_治験審査依頼書 書式05_治験審査結果通知書 書式06_治験実施計画書等修正報告書 書式07_欠番 書式08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 書式09_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 書式10_治験に関する変更申請書 書式11_治験実施状況報告書 書式12_重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) 書式13_有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) 書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) 書式15_有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験 書式16_安全性情報等に関する報告書 書式17_治験終了(中止・中断)報告書 書式18_開発の中止等に関する報告書 書式19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験) 書式20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) 詳細記載用書式_(書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用) 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書 参考書式2_直接閲覧実施連絡票 様式1-1_治験契約書(治験依頼者←→院長) 様式1-2_治験契約書(治験依頼者(開発業務受託機関あり)←→院長) 様式2_契約内容変更に関する覚書 こちらもご覧ください。 セカンドオピニオン 診断書文書料金表 診療科・部門一覧 診療科ニュース