書式00_統一書式表紙

書式01_履歴書

書式02_治験分担医師・治験協力者 リスト

書式03_治験依頼書

書式04_治験審査依頼書

書式05_治験審査結果通知書

書式06_治験実施計画書等修正報告書

書式08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書

書式09_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書

書式10_治験に関する変更申請書

書式11_治験実施状況報告書

書式12_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）

書式13_有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）

書式14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）

書式15_有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験

書式16_安全性情報等に関する報告書

書式17_治験終了（中止・中断）報告書

書式18_開発の中止等に関する報告書

書式19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）

書式20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）

詳細記載用書式_（書式12、書式13、書式14、書式15、書式19、書式20の詳細記載用）

参考書式1_治験に関する指示・決定通知書

参考書式2_直接閲覧実施連絡票

様式1-1_治験契約書（治験依頼者←→院長）

様式1-2_治験契約書（治験依頼者(開発業務受託機関あり)←→院長）

様式2_契約内容変更に関する覚書